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Methoden

Methodenentwicklung und -validierung

Wenn es um den Nachweis von Wirkstoffanteilen, Reinheit oder anderen Kriterien geht, reicht ein Ergebnis nicht aus. Für exakte und belastbare Aussagen auf Basis der Good Manufacturing Practice (GMP) zählt auch der Weg zum Ziel. Wir haben im Laufe unserer Arbeit eine Vielzahl erfolgreicher Methoden entwickelt – mitsamt den erforderlichen Verfahren zu ihrer Validierung entsprechend der ICH-Richtlinien. Selbstverständlich entwickeln wir auch neue bzw. individuelle Methoden für Ihre spezifische Anfrage. Unsere Berichte stellen wir Ihnen wahlweise auf Deutsch oder Englisch zur Verfügung.

Methodenumstellung

Eine validierte Analysemethode ist viel wert. Der Wechsel eines Labors erfordert deshalb volle Konzentration und eine akribische Einhaltung der Vorgaben. Unabhängig davon verändern sich wissenschaftliche Erkenntnisse, sodass auch wir immer wieder neue Methoden entwickeln, die die Qualität unserer Analysen weiter verbessern. In beiden Fällen bieten wir Ihnen den Methodentransfer von der konzeptionellen Vorbereitung bis zum Wechsel in der Praxis. Dabei berücksichtigen wir Ihre Vorgaben und die gesetzlichen Auflagen ebenso wie technologische Fortschritte, die etwa zu mehr Effizienz führen.